治験は何歳から参加できるか。年齢の下限と上限の実際
治験の年齢条件は「20歳以上」とは限りません。当サイトの集計では18歳からの募集がもっとも多く、18歳未満が対象の募集もあります。ただし種別によって下限は大きく変わります。
「治験は20歳から」と思われることがありますが、募集に書かれている年齢の下限はさまざまです。当サイトが集めている募集を数えると、もっとも多いのは18歳からでした。この記事では、年齢の下限と上限が募集でどう決められているかを、種別ごとに示します。
この記事でわかること
- 年齢の下限の分布と、種別による違い（巡回のたびに更新）
- 18歳未満が対象の募集の特徴と、登録の扱い
- 上限が書かれていない募集の読み方
- 自分の年齢で探す手順
下限でいちばん多いのは18歳
このサイトの集計データ
| 18歳から | 117件 |
| 20歳から | 30件 |
| 40歳以上から | 30件 |
| 18歳未満から | 29件 |
| 20代後半〜30代から | 13件 |
| 下限の記載なし | 7件 |
集計日時点では、18歳からと20歳からで全体の半分以上を占めます。40歳以上を下限にする募集もあり、これは特定の疾患をお持ちの方を対象とする治験か、65歳以上のように高い年代の健康な方を対象とする治験です。
種別によって下限がまったく違う
年齢の下限は、入院型・通院型・モニターで様子が変わります。
このサイトの集計データ
| 18歳から | 55件 |
| 40歳以上から | 16件 |
| 20歳から | 14件 |
| 20代後半〜30代から | 8件 |
| 下限の記載なし | 7件 |
集計日時点では、入院型に18歳未満を対象にした募集はありません。
このサイトの集計データ
| 18歳から | 53件 |
| 18歳未満から | 26件 |
| 40歳以上から | 12件 |
| 20歳から | 10件 |
| 20代後半〜30代から | 2件 |
通院型には、18歳未満が対象の募集が含まれます。当サイトの集計では0歳から対象の募集もありました。
18歳未満が対象の募集
18歳未満が対象に入る募集の特徴を、当サイトの集計と掲載元の案内から整理すると次のとおりです。
- 種別通院型が中心。モニターやアンケートもあり、入院型は集計日時点でない
- 対象特定の疾患をお持ちの子どもを対象にした治験が多い。ワクチンの治験も含まれる
- 保護者子どもが対象の治験は、保護者同伴での参加が原則（JCVN の案内）
- 登録未成年の本登録は基本的に受け付けず、対象の募集があれば保護者の同意のもとで案内する掲載元がある（JCVN）
種別と対象は当サイトの集計（集計日時点）、保護者と登録は JCVN の「よくある質問」にもとづきます。
JCVN の会の対象は18歳以上の成人です。同じ「よくある質問」では、未成年の本登録は基本的に受け付けていないものの、対象の募集があった場合は保護者の同意のもとで登録と治験の案内ができると説明されています。募集サイトに登録できるかどうかと、治験の対象年齢は別の話です。子どもが対象の治験を探す場合は、掲載元に直接問い合わせてください。
学生の場合の確認点は学生が治験に参加するときに知っておくことにまとめています。
上限は書かれていない募集も多い
年齢の上限については、書いていない募集がかなりあります。
このサイトの集計データ
| 上限なし | 57件 |
| 上限65歳以上 | 53件 |
| 上限40代 | 51件 |
| 上限50〜64歳 | 39件 |
| 上限39歳以下 | 26件 |
上限を書いていない募集は、疾患をお持ちの方を対象とするものが中心です。上限がないことと、何歳でも参加できることは同じではありません。事前検診の結果と実施医療機関の判断で決まります。
年代ごとの件数は次のとおりです。
このサイトの集計データ
| 男性 20代 | 160件 |
| 男性 30代 | 165件 |
| 男性 40代 | 168件 |
| 男性 50代 | 126件 |
| 男性 60代以上 | 129件 |
| 女性 20代 | 109件 |
| 女性 30代 | 115件 |
| 女性 40代 | 121件 |
| 女性 50代 | 118件 |
| 女性 60代以上 | 120件 |
上限のない募集だけを見たい場合は年齢の上限がない募集から探せます。
自分の年齢で探す
- 募集一覧を開く
- 条件パネルに年齢を入れる。入力は端末の中にだけ保存されます
- 各募集に、範囲に入っているかどうかの目安が表示される。外れている募集には、どの条件が合わないかが表示されます
- 性別・身長・体重・通える都道府県も入れると、照合できる項目が増える
年齢が上限に近いときは「年齢は上限の◯歳まであと◯歳です」と添えます。表示は入力条件による目安です。
この記事のまとめ
- 年齢の下限は18歳からがもっとも多く、20歳からが続く（集計日時点）
- 入院型に18歳未満の募集はなく、18歳未満が対象に入るのは通院型を中心とする募集
- 子どもが対象の治験は保護者同伴が原則。未成年の登録は掲載元ごとに扱いが違う
- 上限が書かれていない募集も多いが、何歳でも参加できるという意味ではない
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この記事に関連する募集
年齢の上限がない募集から、募集終了が近い順・新着順に4件。カードを押すと募集の詳細（参加条件・日程・掲載元）を見られます。
よくある質問
治験は何歳から参加できますか
募集ごとに違います。当サイトが集めている募集では、集計日時点で18歳からがもっとも多く、次いで20歳からです。18歳未満が対象の募集もありますが、通院型・モニター・アンケートで、入院型はありません。
未成年でも登録できますか
JCVN のよくある質問では、未成年の本登録は基本的に受け付けていないとされています。ただし対象の募集があった場合は、保護者の同意のもとで登録と治験の案内ができるとも書かれています。掲載元ごとに扱いが異なります。
年齢の上限はありますか
募集によります。上限を書いていない募集も多くあります。当サイトでは「年齢の上限がない募集」として絞り込めます。
子どもが対象の治験もありますか
あります。当サイトの集計では0歳から対象の募集もありました。JCVN のよくある質問では、子どもを対象とした治験は保護者同伴での参加が原則と案内されています。
年齢が条件の範囲ぎりぎりでも応募できますか
募集に書かれた範囲に入っていれば応募できます。ただし参加の可否は事前検診と実施医療機関の判断で決まります。当サイトで年齢を入力すると、範囲に入っているかどうかの目安が各募集に表示され、上限に近いときは「上限まであと何歳か」も表示されます。
関連する募集を探す
条件を入れると、各募集に適合の目安が付きます。応募は掲載元のサイトで行います。
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- 喫煙者は治験に参加できるか。条件にしている募集はどれくらいか治験は喫煙者が参加できないと思われがちですが、非喫煙を条件にしている募集は一部です。当サイトの集計で実際の割合を示し、条件の書かれ方と確認の仕方を説明します。
- BMIと体重の条件。募集の何割がどの範囲かBMIは体重と身長から計算する体格の目安で、健康な人向けの募集条件によく使われます。計算方法と、募集で実際に使われている範囲を示します。
- 休薬期間とは。なぜ必要で、募集ごとにどれくらい違うか休薬期間とは、前回の治験で薬を使ってから次の事前検診までに空ける期間です。必要な理由と、募集で実際に求められている長さを示します。
この記事について
参照資料
- JCVN「よくある質問」（会の対象は18歳以上の成人、未成年の登録の扱い、子どもが対象の治験は保護者同伴が原則）
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令）第2条・第50条（代諾者の同意）
- 厚生労働省「治験について（一般の方へ）」
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