休薬期間とは。なぜ必要で、募集ごとにどれくらい違うか

休薬期間とは、前回の治験で薬を使ってから、次の治験に参加するまでにあける期間のことです。多くの治験で参加条件のひとつになっていて、長さは募集ごとに決まっています。この記事では、休薬期間が必要な理由と数え方、募集で実際に求められている長さを説明します。

この記事でわかること

• 休薬期間の数え方（図解）
• なぜ期間をあける必要があるのか
• 掲載元が案内している目安の長さと、募集で求められている長さの分布
• 書かれていない募集の扱いと、当サイトでの確かめ方

休薬期間の数え方

JCVN の案内では、休薬期間は前回の治験の最終投薬日や最終来院日から数え、次の治験の同意日や事前検診日までとするのが一般的とされています。

1. 1前回の治験最後に薬を使った日、または最後に来院した日
2. 2休薬期間募集ごとに決められた期間をあける
3. 3次の事前検診この日までに期間を満たしているかを見る

JCVN「治験の休薬期間とは？」の案内にもとづく一般的な数え方です。起点と終点は募集ごとに決まっているため、日数が近いときは掲載元で確認してください。

なぜ必要か

JCVN の案内では、休薬期間が必要な理由を次のように説明しています。

• 前回の治験薬の成分が体に残ったまま次の治験に参加すると、前回の薬の作用までデータに表れてしまい、正しいデータが得られない
• 薬どうしが影響しあい、思わぬ健康被害が起きるおそれがある

同じ理由で、同時期に複数の治験に参加することもできません。コーメディカルクラブのよくある質問では、事前検査であっても他の施設と同時期に受けた場合は参加できないと案内されています。

どれくらいの長さか

掲載元が案内している目安は次のとおりです。

3〜4か月

治験薬を使う治験のあとで多い長さ

6か月

治験によってはこの長さになる

約1か月

食品や機器のモニターのあとで多い長さ

いずれも JCVN の「治験の休薬期間とは？」と「よくある質問」の案内です。当サイトの集計ではありません。実際の長さは募集ごとに決まっています。

当サイトが集めている募集のうち、休薬期間を書いているものの分布は次のとおりです。「記載なし」は、募集の条件欄に休薬期間が書かれていないものです。

書かれていない募集について

休薬期間を書いている募集と、書いていない募集があります。書かれていないことと、条件がないことは違います。

献血・採血も条件になることがある

JCVN の案内では、多くの治験に共通する参加条件として、治験の直前に採血・献血・輸血をしていないことが挙げられています。当サイトが集めている募集にも、直近の献血からの期間を条件にするものがあります。期間は募集の参加条件の欄に書かれています。

自分の休薬期間を確かめるには

表示は入力条件による目安です。参加の可否は、事前検診と実施医療機関の判断で決まります。

この記事のまとめ

• 休薬期間は、前回の治験の最後の投薬日や来院日から、次の事前検診日などまでの期間で数えるのが一般的（JCVN の案内）
• 前回の薬の成分が残っていると正しいデータが得られず、思わぬ健康被害のおそれもあるため、期間をあける
• 目安は治験薬のあとで3〜4か月、6か月のこともある。食品や機器のモニターのあとは約1か月が多い（JCVN の案内）
• 募集に書かれていなくても、事前検診で他の施設での参加経験も含めて確認される

関連する一覧

• 募集一覧（条件を入力して探す）
• 20代男性が対象の募集
• 20代女性が対象の募集
• 参加できない条件の一覧