学生が治験に参加するときに知っておくこと

学生が治験に参加する場合、年齢や休薬期間などの条件はほかの参加者と同じです。そのうえで、授業や試験との日程、未成年の場合の同意、扶養への影響など、学生ならではの確認点があります。ここでは確かめられる事実だけを整理します。

年齢の条件と同意

健康な人を対象とする治験の多くは、18歳以上か20歳以上が条件です。年齢の下限の分布は次のとおりです。

性別と20代の組み合わせで見た件数です。

18歳未満の場合

JCVN のよくある質問では、未成年の本登録は基本的に受け付けておらず、対象になる募集がある場合に保護者の同意のもとで案内すると説明しています。未成年が対象になる治験はほとんどなく、年齢の範囲が広い疾患向けの治験などに限られるとも書かれています。

18歳・19歳の場合

2022年4月1日に成年年齢が18歳に引き下げられました。日本製薬工業協会は、それ以降に同意を得る場合、満18歳以上で同意の能力があれば代諾者の同意は不要との見解を示しています。ただし、募集の年齢の下限が20歳のものもあるので、募集ごとに確かめてください。

日程と学業

治験の日程はあらかじめ決められています。JCVN のよくある質問では、決められた期間の中で選べる場合にだけ、その範囲で調整すると案内されています。期間は治験によって違い、数日〜数週間で終わるものもあれば、数か月〜数年にわたって何度も来院するものもあります。

JCVN の学生向けページでは、春休みや夏休みなどの長期休みに入院型や通院型に参加する例が紹介されています。あわせて、決められたスケジュールを守ることが求められるとも書かれています。

休薬期間と二重登録

短い間隔で複数の治験に参加することはできません。JCVN のよくある質問では、投薬を受けたり治験を終えたりしたあとは、一般的に3〜4か月、治験によっては半年あけるよう案内されています。くわしくは休薬期間とはで説明しています。

同じ時期に2つ以上の治験に参加すること（二重登録）はできません。JCVN のよくある質問は、二重登録が分かった場合、以後の治験に参加できなくなることがあると案内しています。複数の募集サイトに登録している場合も、参加する治験は1つにしてください。

扶養と税金

負担軽減費は給与ではなく、一般に雑所得として扱われます。くわしくは負担軽減費の税金と確定申告で説明しています。

家族の扶養に入っている場合は、次の点を確かめておきます。

判断に迷う場合は、税務署か税理士に相談してください。

学校の決まり

在籍する学校に、治験への参加についての決まりがないかを、学生便覧や学生相談の窓口で確かめておくと安心です。

応募の前にすること

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