入院治験と通院治験の違い。日数・回数・条件

治験の募集は、施設に泊まる「入院型」と、決められた日に来院する「通院型」に大きく分かれます。どちらを選ぶかで、空けておく日程も、求められる条件も変わります。ここでは、掲載元の案内と当サイトのデータで、両者の違いを並べます。

この記事でわかること

• 入院型と通院型の違い（比較表）
• それぞれの対象者と、拘束の重さ（泊数・来院回数）
• BMI・休薬期間など、条件の違い
• 応募の前に確かめること

ひと目で比べる

項目	入院型	通院型
主な対象	健康な方	疾患をお持ちの方（健康な方向けもある）
調べること	健康な方の治験では、薬の候補が体の中でどう動くか（血中濃度や排出までの時間など）	疾患をお持ちの方の治験では、効き目（有効性）と副作用（安全性）
拘束	泊数×入院回数。期間中は施設を出られない	来院回数×1回の所要時間。合間は普段どおりに過ごす
期間	数日〜数週間のものが多い	数か月〜数年にわたるものもある
BMI の条件	18.5〜25前後の範囲を条件にすることが多い	疾患に応じて下限だけを定めることがある
休薬期間	条件に書く募集が通院型より多い	条件に書く募集はごくわずか
保険証	健康な方の治験では不要な場合がある	治療を伴う治験では必要

期間と対象は JCVN とぺいるーとの案内、BMI は JCVN（健康な方の試験は18〜25未満が基本）とぺいるーと（入院の治験では18.5〜24.9が一般的）の案内、休薬期間は当サイトの集計日時点のデータにもとづきます。

入院型

数日から2週間を超える日数を、実施医療機関の施設で過ごします。対象は健康な方が中心です。JCVN の案内では、健康な方を対象にした薬の治験は、効き目ではなく、薬が体の中でどう吸収され排出されるかや血中の濃度を確かめる試験です。

数日の入院を2回行う形と、長い入院を1回行う形があります。期間中は外出や面会ができず、食事や生活リズムも決められます。過ごし方は入院治験の過ごし方で説明しています。

通院型

決められた回数、実施医療機関に通います。対象は疾患をお持ちの方が中心です。JCVN の案内では、数か月から数年の単位で、定期的な診察や検査のために何度も来院する治験もあります。

来院回数は募集によって大きく違います。

通院の合間は普段どおりに過ごせますが、治験によっては食事の制限や日誌の記録が求められます（JCVN）。通院する施設は決まっていますが、いくつかの指定施設から通いやすいところを選べる場合もあります（JCVN）。

治療を伴う治験では、治験以外の診察は通常の保険診療になり、初診料や再診料がかかることがあります（JCVN、ぺいるーと）。

条件の違い

集計日時点では、入院型のほうが BMI の範囲や、前回の治験からあける期間（休薬期間）を条件に書く募集が通院型より多くなっています。通院型は対象の疾患に合わせた条件が中心で、BMI は下限だけを定めることもあります。

BMI の条件はBMIと体重の条件で、休薬期間は休薬期間とはでくわしく説明しています。

応募の前に確かめること

• ✓入院型：泊数×回数の日程を続けて空けられるか期間中は施設を出られない
• ✓入院型：通院の日も空けられるか通院の回数も書かれた募集が少なくない
• ✓通院型：期間の最後まで通えるか数か月〜数年にわたるものもある
• ✓通院型：施設まで通えるか指定施設から選べる場合もある
• ✓保険証治療を伴う治験では必要
• ✓前回の治験からの期間休薬期間の条件に合うか

JCVN とぺいるーとの案内、当サイトのデータにもとづきます。くわしい日程と条件は掲載元で確認してください。

この記事のまとめ

• 入院型は健康な方が中心で、泊数×回数のあいだ施設で過ごす
• 通院型は疾患をお持ちの方が中心で、数か月〜数年にわたって何度も来院するものもある
• BMI の範囲と休薬期間は、入院型の募集のほうが条件に書かれやすい
• 治療を伴う通院型の治験では保険証が必要で、初診料や再診料がかかることがある

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